La Administración federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el medicamento Epkinly como el primer y único anticuerpo biespecífico de células T para tratar a pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (R/R), después de haber usado dos o más tipos de terapias sistémicas.
El medicamento, desarrollado en conjunto por AbbVie y Genmab, fue aprobado por medio del programa de aprobación acelerada de la FDA a base de la tasa de respuesta y la durabilidad de la respuesta. La continuidad de la aprobación para esta indicación dependerá de la verificación y la descripción del beneficio clínico de estudios confirmatorios.
“La aprobación es solo el primer paso para que, junto con nuestro socio Genmab, podamos lograr un objetivo compartido de desarrollar una terapia central para pacientes con neoplasias malignas de las células B”
Dr. Thomas Hudson
Entre los linfomas que Epkinly contrarresta figura el DLBCL que surge de un linfoma indolente. El DLBCL es un tipo de linfoma no Hodgkin agresivo y de rápido crecimiento, un cáncer que se desarrolla en el sistema linfático y afecta a las células B, que es un tipo de glóbulo blanco. El DLBCL es el tipo más común de linfoma no Hodgkin, del que se estiman 30,400 casos en Estados Unidos en 2022 y 150,000 casos nuevos cada año a nivel mundial. Los pacientes con DLBCL, por lo regular, se tratan con regímenes a base de quimioinmunoterapia. Para pacientes R/R, han surgido varias terapias noveles dirigidas, entre ellas tratamientos mediados por las células T. Sin embargo, las opciones de tratamiento disponibles con agentes únicos son limitadas
“La aprobación de la FDA de Epkinly representa un tratamiento de tercera línea con un mecanismo de acción nuevo para pacientes con DLBCL. Por ser un agente único, no quimioterapéutico, para pacientes con DLBCL, esperamos que Epkinly pueda tratar con eficacia este tipo de cáncer agresivo y usarse para el cuidado rápido del paciente, además de estar fácilmente disponible para los médicos”, expresó el doctor Thomas Hudson, vicepresidente sénior de Investigación y Desarrollo, y oficial científico principal de AbbVie. “La aprobación es solo el primer paso para que, junto con nuestro socio Genmab, podamos lograr un objetivo compartido de desarrollar una terapia central para pacientes con neoplasias malignas de las células B”, añadió.
AbbVie tiene el compromiso de transformar los estándares de cuidado entre los cánceres sanguíneos y promover una investigación dinámica contra el cáncer de tratamientos nuevos. Epkinly marca la tercera aprobación de un tratamiento contra el cáncer de la sangre disponible como parte de la cartera creciente de oncología de AbbVie, en nuestro esfuerzo por tener un impacto notorio para las personas que viven con cáncer.
