La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó el uso del medicamento Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 6 años y que tengan antecedentes de cirugía sinonasal.
“La rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS) es una enfermedad que puede dejar tanto a niños como a adultos con las vías nasales inflamadas, pólipos nasales y moco espeso que provoca congestión nasal constante. Algunos pacientes también pueden experimentar complicaciones más graves, como el deterioro del hueso alrededor de los senos paranasales y deformidades faciales”, afirmó Kenneth Méndez, presidente y director ejecutivo de la Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA). “Como el primer tratamiento aprobado específicamente para la AFRS, Dupixent ofrece la posibilidad de alivio para adultos y niños a partir de los seis años que luchan contra síntomas potencialmente debilitantes”.
La FDA evaluó Dupixent bajo el proceso de revisión prioritaria para el tratamiento de la AFRS, reservado a medicamentos con el potencial de ofrecer mejoras significativas en el tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves.
Esta aprobación amplía las indicaciones ya autorizadas en enfermedades sinonasales para incluir ahora la AFRS, junto con la rinosinusitis crónica con pólipos nasales.
Estudios demostraron que Dupixent redujo significativamente los signos y síntomas nasales, así como el uso de corticosteroides sistémicos o la necesidad de cirugía, en comparación con placebo. Dupixent fue desarrollado por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals.
